此工作岗位:浙江嘉善归谷科技园
岗位职责:
1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作;
2、负责产品认证的组织、协调工作;
3、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验;
4、以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告;
5、组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证;
6、负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核;
7、负责公司产品的质量检验工作;
8、负责计量管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;
9、负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量满足规定的要求;
10、协助其他部门对供方的评审,参与用户反馈意见的分析和处理。
任职要求:
1、熟悉ISO 13485、GMP、医疗器械产品的注册、体系认证;
2、有质量体系相关培训经历;
3、生产制造行业质量管理相关工作经验,全面的品质管理工作3年以上;
4、本科及以上学历,有医疗器械行业品质管理经验8年以上可放宽至大专学历。